Knowledge Evaluation of the informed consent in Clinical Trial Investigators
Keywords:
Informed consent, Medical researchers, Clinical trialsAbstract
Background: clinical trials are the fundamental tool for assessing the efficacy and safety of new study drugs. It is important to identify the initiation of this activity between clinical trial investigators, patient and informed consent, this link is important in order to consider patient participation in different activities as a part of their Clinical trial protocols. Objective: to determine the knowledge level of medical investigators from two countries that are currently participating in different clinical trials regarding the informed consent. Methods: a validated survey applied to medical researchers from two countries, who were developing clinical trials, was used.Results: of 91 doctors (Peruvian and foreign), 39.6% showed a high level of knowledge, 38.5% a regular level and 22% a low level, observing a difference of 1.1% for the high to regular values. The medical specialties that participated in the study were: cardiology, oncology, ophthalmology and rheumatology. It was possible to determine that there is a relationship between the knowledge level of informed consent and the years of experience in the field of medical research. High knowledge levels were observed in those with an experience of ≥ 11 years with the specialty of Oncology, followed by specialists in Cardiology and Rheumatology. Conclusions: the results showed differences between the specialties of clinical trial investigators. The next step should be to take the necessary measures with medical researchers in clinical trials and be considered as part of an annual review by local bodies (Ethics Committees, Ministry of Health, among others).
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